OpenAI se uključuje u ocenu lekova
Ovi sastanci deo su šire strategije FDA da modernizuje i digitalizuje ključne regulatorne procese. Komesar FDA, Marti Makari, nedavno je otvoreno postavio pitanje:
„Zašto je lekovima potrebno čitavu deceniju da dođu do pacijenata? Ako znamo da AI može da pomogne, vreme je da ga uključimo u naš rad.“
Iako OpenAI nije zvanično potvrđen kao partner u pomenutom procesu, izvori navode da je manji tim iz kompanije već imao više susreta sa predstavnicima agencije, kao i članovima inicijative koju podržavaju saradnici iz privatnog sektora, bliski Ilonu Masku. U fokusu su bili potencijali primene modela sličnih GPT-u u okviru FDA, ali bez formalnog ugovora u ovoj fazi.
Diskusije predvodi Džeremi Volš, prvi čovek FDA zadužen isključivo za AI strategiju. On je, između ostalog, u kontaktu i sa Piterom Bouman-Dejvisom, mladim stručnjakom iz Ministarstva zdravlja, koji se, uprkos tome što je još student na Jejlu, već nalazi na poziciji vršioca dužnosti glavnog AI službenika.
Nekadašnji komesar FDA, Robert Kalif, kaže da veštačka inteligencija nije nova stvar za ovu agenciju. „Koristimo AI već neko vreme, ali je važno razumeti šta zapravo znači kada kažemo da je neka revizija ‘pomognuta’ od strane AI-ja. Te tehničke nijanse su ključne“, ističe on.
Uvođenje AI u proces evaluacije lekova
Rafael Rozengarten, direktor biotehnološke firme Genialis i jedan od lidera Alijanse za AI u zdravstvu, takođe ukazuje na potencijal, ali i na opasnosti prebrze integracije. „Ako već uvodimo AI u procese evaluacije lekova, moramo se dogovoriti oko toga kako treniramo te modele i šta smatramo zadovoljavajućim ishodom. Ovi sistemi mogu naučiti mnogo – pitanje je samo šta učimo mašine da znaju.“
Kao jednu od najbrže primenljivih funkcija, Rozengarten vidi proveru kompletiranosti dokumentacije – jednostavan korak koji može značajno ubrzati administrativnu obradu. Ipak, smatra da je za složenije zadatke potrebna rigorozna provera i vreme.
Postoje i skeptici. Bivši zaposleni FDA, koji je nezvanično testirao ChatGPT u kliničkom kontekstu, upozorava: „Veštačka inteligencija ume da formuliše odgovore koji zvuče logično, ali mogu biti potpuno pogrešni. To je ozbiljan izazov ako takvi alati postanu deo procesa donošenja regulatornih odluka.“
FDA već sada koristi određene ubrzane procedure kao što su fast track i breakthrough therapy, koje omogućavaju brže ocenjivanje lekova za ozbiljna oboljenja i neophodne terapije. Ipak, krajnji cilj nove AI inicijative jeste dodatno smanjenje vremena i troškova, bez kompromisa po pitanju sigurnosti i efikasnosti.
Industrija, s druge strane, pozdravlja inovacije, ali poziva na oprez. „Tehnologija mora služiti pacijentima, a ne obrnuto“, poručuje Endru Powaleni iz udruženja PhRMA. „AI jeste perspektivan, ali mora se uvoditi promišljeno i uz jasne kontrole rizika.“
OpenAI je u januaru lansirao ChatGPT Gov, verziju sistema namenjenu javnim institucijama, i najavio sticanje potrebnih bezbednosnih sertifikata kako bi mogao da obrađuje poverljive podatke američke vlade. Istovremeno, FDA je najavila program za istraživače koji bi razvijali interne modele veštačke inteligencije, sa fokusom na preciznu medicinu, razvoj lekova i regulatornu nauku.
Time se otvara novo poglavlje u modernizaciji zdravstva – ono u kom se efikasnost više ne meri samo brojem radnih sati, već i brzinom kojom algoritmi mogu pomoći da terapije stignu do onih kojima su najpotrebnije.
